各县（市、区）市场监督管理局，古雷开发区、台商投资区、漳州高新区市场监督管理局，漳州开发区食品药品监督管理局：

为贯彻落实市委、市政府新冠肺炎疫情防控工作决策部署，积极发挥药品零售企业在疫情防控中的重要作用，支持药品零售企业保经营、稳发展，保障公众用药安全，现就做好疫情防控期间药品经营许可有关事项通知如下：

一、调整许可审查流程

（一）全市范围内药品零售企业《药品经营许可证》在一级响应期间到期或一级响应解除后1个月内到期的，只要在法定时间内向所在地县（市、区）局提交换证资料且申报资料审核符合要求的，由县（市、区）局先行换发《药品经营许可证》，待疫情解除后适时组织现场检查。现场检查发现企业存在违反《药品经营质量管理规范》等问题的，依法依规严格处理。

（二）疫情防控期间企业申请变更事项的，经对其申报资料审查，符合要求的，报批后先予变更，但暂停现场检查，待疫情解除后适时组织实施。

（三）企业因经营假劣药品被市场监督管理部门立案调查而尚未结案的，不予受理，案结后按第（一）项流程执行。

二、严格落实企业主体责任

    疫情防控期间，各药品零售企业要切实承担起企业主体责任，并承诺严格按照相关法规、标准、规范要求从事经营活动，确保持续符合许可状态。

三、切实加强防控期间监管

疫情防控期间，各级市场监督管理部门要严格落实“四个最严”要求，依据工作职责，加强疫情防控期间药品零售企业监督检查，积极作为，勇于担当，采取有效措施，加大对辖区内药品零售企业的监督检查力度。重点检查企业购销渠道、储运条件等管控情况，努力消除药品零售领域安全风险隐患。对企业违法违规行为，要依法依规，从严从重从快处理。

                              漳州市市场监督管理局

2020年2月14日　　　　

（此件予以主动公开）